O Departamento de Alimentos e Farmacêuticos dos EUA aprovou Wezlana, o primeiro medicamento para Stellala (Nome Geral: Utecuinumab) como um medicamento para psoríase.
Este anúncio foi be m-sucedido com o sucesso de uma série de ensaios clínicos da Amgen, um longo prazo com Johnson End Johnson (J & amp; J), o fabricante e fabricante patenteado da Amgen e Stellala. Foi realizado em resposta a A reconciliação da luta pelo Tribunal.
Wezlana, como Stellala, foi aprovado como uma variedade de reumatismo, incluindo psoríase, crone, artrite da psoríase e colite ulcerosa.
“Os medicamentos biossimiller fornecem novas opções de tratamento seguras e eficazes que têm o potencial de melhorar o acesso a pessoas que precisam de doenças inflamatórias”, disse a imunidade do Centro de Pesquisa de Avaliação Farmacêutica da FDA. ・ Dr. Nikolo Nikolov, diretor do escritório de inflamação, declarou no FDA’s anúncio.
“A aprovação de hoje pode ter um impacto significativo no gerenciamento do paciente.
O FDA também forneceu designação de compatibilidade com Wezlana e a substituiu pelo produto original sem consultar a pessoa da prescrição.
Todos os medicamentos do BioSmiller devem ser estritamente testados pelo FDA antes da aprovação final, e a mesma segurança e eficácia que a formulação biológica original devem ser comprovadas.
No comunicado, Zavier Besera Health and Welfare elogiou a aprovação da droga pela FDA e disse: “Dezenas de milhares de americanos são be m-vindos na aprovação de biosimillers farmacêuticos”.
No entanto, a patente de J & amp; J ganhou uma lacuna no Amgen para expirar este ano. Acredit a-se amplamente que o lançamento da Wezlana ocupará a participação de mercado de US $ 1 bilhão da Stellala.
Apesar das diferenças de opinião, as duas empresas chegaram ao acordo no início deste ano. A Amgen revelou que o lançamento de Wezlana será adiado para “pelo menos 1º de janeiro de 2025”. Outras condições de reconciliação ainda são secretas.
Em comunicado enviado à Healthline, o port a-voz da Amgen afirma que os biosimillers são importantes para a redução de custos.< Span> FDA aprova Biosimillor que pode tratar Crone e Psoríase
O Departamento de Alimentos e Farmacêuticos dos EUA aprovou Wezlana, o primeiro medicamento para Stellala (Nome Geral: Utecuinumab) como um medicamento para psoríase.
Este anúncio foi be m-sucedido com o sucesso de uma série de ensaios clínicos da Amgen, um longo prazo com Johnson End Johnson (J & amp; J), o fabricante e fabricante patenteado da Amgen e Stellala. Foi realizado em resposta a A reconciliação da luta pelo Tribunal.
Wezlana, como Stellala, foi aprovado como uma variedade de reumatismo, incluindo psoríase, crone, artrite da psoríase e colite ulcerosa.
“Os medicamentos biossimiller fornecem novas opções de tratamento seguras e eficazes que têm o potencial de melhorar o acesso a pessoas que precisam de doenças inflamatórias”, disse a imunidade do Centro de Pesquisa de Avaliação Farmacêutica da FDA. ・ Dr. Nikolo Nikolov, diretor do escritório de inflamação, declarou no FDA’s anúncio.
“A aprovação de hoje pode ter um impacto significativo no gerenciamento do paciente.
O FDA também forneceu designação de compatibilidade com Wezlana e a substituiu pelo produto original sem consultar a pessoa da prescrição.
Todos os medicamentos do BioSmiller devem ser estritamente testados pelo FDA antes da aprovação final, e a mesma segurança e eficácia que a formulação biológica original devem ser comprovadas.
No comunicado, Zavier Besera Health and Welfare elogiou a aprovação da droga pela FDA e disse: “Dezenas de milhares de americanos são be m-vindos na aprovação de biosimillers farmacêuticos”.
No entanto, a patente de J & amp; J ganhou uma lacuna no Amgen para expirar este ano. Acredit a-se amplamente que o lançamento da Wezlana ocupará a participação de mercado de US $ 1 bilhão da Stellala.
