Análise do produto: Monitor de glicose Flash Abbott Freestyle Libre

Se você está procurando uma nova ferramenta para monitorar continuamente seus níveis de glicose, definitivamente vale a pena considerar o Freestyle Libre da Abbott Diabetes Care.

O Freestyle Libre é o chamado “sistema flash de monitoramento de glicose”, que exige que os usuários usem um pequeno sensor na parte superior do braço e o escaneiem com um receptor portátil separado ou aplicativo de smartphone para obter uma leitura de glicose.

Embora este sistema não gere automaticamente leituras de glicose em tempo real como outros sistemas de monitoramento contínuo de glicose (CGM) no mercado, ele é um intermediário acessível entre um monitor de glicose no sangue tradicional e um CGM completo. É muito popular como uma figura de proa. .

vantagem

  • O pequeno sensor circular é mais fino e menos invasivo do que os sensores exigidos por outros CGMs.
  • Não são necessários testes regulares de dedo para usar ou calibrar o sistema, mesmo que os dados sejam usados ​​para tomar decisões sobre dosagem de insulina.
  • Digitalize o sensor e visualize os dados de glicose usando um smartphone compatível sem a necessidade de um leitor portátil separado (a partir de 2 de agosto de 2021)
  • A falta de notificações e recursos complexos torna o uso menos assustador para algumas pessoas.
  • O Libre é mais acessível, em parte porque não requer que um transmissor separado (e caro) seja conectado ao sensor.
  • Por serem vendidos diretamente nas farmácias, há menos peças que precisam ser substituídas e geralmente são mais facilmente cobertas pelo seguro.

Ao usar equipamento auxiliar

  • Os dados completos de glicose só podem ser visualizados retrospectivamente na plataforma de software.
  • Apenas as últimas 8 horas de dados são registradas; portanto, se você não digitalizar por mais de 8 horas, perderá dados.
  • Atualmente, ele não se conecta a tantos outros dispositivos para diabetes quanto os CGM concorrentes.

Isso é útil?

Lançado no exterior em 2014 e aprovado pela primeira vez para uso nos Estados Unidos em 2017, o Libre está rapidamente se tornando líder de mercado.

O Freestyle Libre 2 é o modelo mais recente disponível nos EUA em meados de 2020, adicionando recursos importantes, como alertas de glicose.

Sensor escaneável. Os usuários conectam um pequeno sensor de quadro branco, do tamanho e espessura de dois quadrados empilhados um sobre o outro, e seguram um leitor portátil ou aplicativo de smartphone sobre ele (aproximadamente 4 a 1, 5 polegadas) para digitalizar e capturar dados. O sensor mede o nível médio de fluido corporal a cada minuto. É aprovado pela FDA (U. S. Food and Drug Administration) para uso apenas na parte superior do braço e é aplicado na pele por meio de um dispositivo de inserção simples. Após a inserção, há um período de aquecimento de 1 hora antes que os dados de glicose estejam disponíveis. Com apenas uma varredura de 1 segundo, os usuários podem ver suas leituras de glicose, setas de tendências e histórico de 8 horas.

Tempo de uso. A partir de 2018, os sensores mais recentes aprovados nos EUA podem durar até 14 dias. A calibração do dedo não é formalmente necessária antes da dosagem de insulina ou de outras decisões de tratamento serem tomadas.

leitor de mão. O Libre original permitia o uso de um aplicativo de smartphone para digitalização, mas o Libre 2 inicialmente não conseguiu fazer isso porque não foi aprovado pelo FDA. Em vez disso, você precisará usar um leitor manual, vendido separadamente, para escanear o sensor e ver os resultados da glicose. No entanto, a Abbott recebeu aprovação para este recurso de aplicativo móvel no final de julho de 2021, para que você possa escanear o sensor e visualizar os dados em um smartphone compatível. Não importa qual dispositivo você use, a digitalização é rápida e fácil e pode ser feita em qualquer tipo de roupa ou jaqueta pesada.

Alertas em tempo real. Este é um novo recurso para 2020 Libre 2. Os usuários têm a opção de ativar alertas em tempo real, ouvir um bipe e sentir uma vibração sempre que seus níveis de glicose estiverem muito baixos ou muito altos. Os usuários podem personalizar as configurações de acordo com suas preferências ao receber notificações:

  • Faixa baixa: 60-100mg/dl
  • Faixa baixa: 120-400mg/dl

Isso ajuda os usuários a permanecerem seguros, especialmente durante o sono, e pode alertá-lo sempre que os níveis de glicose exigirem atenção urgente. Mesmo se você ignorar o alerta, ele será redefinido após 5 minutos se a condição estiver fora do alcance.

Para ser claro, para obter uma leitura real da glicose ou ver uma seta de tendência da direção do açúcar (como os CGM concorrentes), os usuários ainda precisam pegar o receptor. Isso significa que você precisa escanear o sensor Libre.

A idade alvo é de 4 anos ou mais. O FDA aprovou o dispositivo para crianças a partir dos 4 anos de idade e adultos com diabetes tipo 1 (DT1) ou diabetes tipo 2 (DT2).

Precisão e impacto. A medida padrão de precisão para medidores contínuos de glicose é conhecida como MARD (ou diferença relativa média absoluta). Quanto menor for este indicador, maior será a precisão. O MARD geral do LIBRE 2 é de 9, 3% (9, 2% para adultos e 9, 7% para crianças). Geralmente, uma leitura abaixo de 10 é considerada uma boa precisão e a maioria dos CGMs atendem a esse padrão de medição.

Além disso, os dados mais recentes de junho de 2020 do sistema Freestyle Libre mostram que a tecnologia é bem-sucedida em ajudar as pessoas com DM1 e DM2 a permanecerem onde estão, quer estejam usando uma bomba de insulina ou múltiplas injeções diárias. Outro estudo de 2020 na França descobriu que o sistema Libre ajudou a reduzir pela metade as hospitalizações por cetoacidose diabética (CAD) – em 52% para pessoas com DM1 e em 47% para pessoas com DM2.

Análise de dados. Os dados de glicose podem ser analisados ​​no leitor ou em um smartphone usando o aplicativo proprietário Freestyle Librelink.

Aplicação e monitoramento remoto. O aplicativo Freestyle Librelink exibe 90 dias de dados e possui um recurso que permite compartilhar dados com até 20 pessoas de uma conta.

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