A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou em 11 de setembro atualizações para os reforços COVID-19 da Pfizer-BioNTech e Moderna.
A nova vacina, que inclui componentes para a variante Omicron XBB. 1. 5, foi “projetada para atingir de forma mais restrita as variantes circulantes”, disse a FDA em comunicado.
A decisão do CDC veio no final do dia, quando a Diretora Dra. Mandy Cohen aprovou essas recomendações para novos reforços.
“Temos mais ferramentas do que nunca para prevenir os piores resultados da COVID-19”, anunciou o Dr. Cohen por e-mail.
A aprovação da atualização da vacina contra a COVID-19 ocorre num momento em que o número de hospitalizações por COVID-19 nos Estados Unidos aumentou desde o início de julho, atingindo 18. 000 na semana que terminou em 2 de setembro, de acordo com dados do CDC. Isto porque foi alcançado. No entanto, este número ainda está abaixo do pico do inverno passado de mais de 44.
Para aqueles que procuram proteção à medida que os surtos de COVID aumentam, o CDC anunciou que novas vacinas contra COVID estarão disponíveis em farmácias, consultórios médicos e outros locais de vacinação ainda esta semana.
A vacina COVID-19 atualizada agora está aprovada para pessoas com 12 anos de idade ou mais, disse o FDA.
A vacina também foi aprovada pelo FDA para uso emergencial em crianças de 6 meses a 11 anos de idade.
Mas em 12 de setembro, um comité consultivo dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças votou 13-1 para recomendar vacinas COVID-19 atualizadas para todas as pessoas nos Estados Unidos com seis meses de idade ou mais.
De acordo com o CDC, você é elegível para a nova vacina COVID-19, independentemente de já ter tomado uma vacina ou dose de reforço contra COVID-19 anterior.
As vacinas atualizadas devem estar disponíveis antes que a estação respiratória, na qual os coronavírus, os vírus da gripe sazonal e o vírus sincicial respiratório (RSV) co-circulam, entre em pleno andamento.
Em declarações separadas, o CEO da Pfizer, Albert Bourla, e o CEO da Moderna, Stephane Bancel, encorajaram os americanos a tomarem a mais recente vacina contra a COVID-19 na mesma data da sua vacina anual contra a gripe.
S. Wesley Long, M. D., diretor médico do Laboratório de Microbiologia Diagnóstica do Houston Methodist em Houston, disse que todos os beneficiários, especialmente aqueles com alto risco de complicações do COVID-19, devem receber a última vacinação contra o COVID-19 19 Recomenda.
Pessoas que tiveram recentemente COVID-19 podem considerar adiar a vacinação por até três meses, informou o CDC no ano passado. As recomendações atualizadas sobre vacinas podem diferir ligeiramente.
“Se você não tiver certeza, converse com seu médico sobre sua situação individual para determinar o melhor momento”, disse Long ao Healthline.
Zachary Hoy, especialista em doenças infecciosas pediátricas e diretor médico do Pediatrix Medical Group em Nashville, Tennessee, aconselha os pais sobre os riscos e benefícios das vacinas e o risco de COVID-19 de seus filhos no consultório do pediatra. consulte um médico.
“Em pediatria, esta nova vacina pode ser útil para crianças em risco de desenvolver doenças graves, incluindo aquelas com sistema imunológico enfraquecido, como aquelas com câncer ou aquelas que tomam medicamentos à base de quimioterapia”, disse ela à Healthline.
A vacina contra o RSV também está disponível para americanos com 60 anos ou mais. Preparações de anticorpos monoclonais estão disponíveis para proteger bebês e crianças pequenas contra VSR grave.
O FDA aprovou uma vacina contra RSV para mulheres grávidas e protege bebês desde o nascimento até os seis meses de idade. O CDC ainda não recomenda esta vacina.
A vacina contra a hesitação Covid-19 lançada no ano passado não está mais autorizada nos Estados Unidos, disse o FDA em um comunicado.
O aumento de casos e hospitalizações por Covid-19 deve-se em grande parte às subvacinas Omicron, como EG. 5 (ERIS) e BA. 2. 86 (PIROLA).
A variante ERIS está intimamente relacionada ao XBB 1. 5 e representa cerca de 21, 5% de todos os casos em 2 de setembro, de acordo com o CDC. Enquanto isso, o número de infecções por XBB. 1. 5 está diminuindo nos Estados Unidos, segundo dados do CDC.
Os novos reforços da Covid-19 devem oferecer proteção contra subunidades circulantes como ERIS e Pirola, que estão intimamente relacionadas com XBB. 1. 5.
Além disso, a Novavax desenvolveu uma vacina contra a COVID-19 que tem como alvo o XBB. 1. 5, mas a FDA ainda está a rever a sua aplicação, disse a empresa num comunicado.
A candidata da Novavax é uma vacina de subunidade proteica, que contém fragmentos do vírus que causa a COVID-19. Esses fragmentos, a proteína spike, treinam o sistema imunológico para responder rapidamente ao vírus sem causar a Covid-19.
Esta tecnologia tem sido utilizada há muitos anos, inclusive em vacinas contra hepatite B e vacinas contra tosse.
Em contraste, as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna contêm RNA mensageiro, que é convertido na proteína spike do corpo e estimula o sistema imunológico.
A Moderna anunciou que os dados clínicos mostram que, além de ser eficaz contra o XBB. 1. 5, a sua mais recente vacina também produz uma resposta imunitária contra o ERIS e outra variante predominante nos Estados Unidos.
A Pfizer e a Novavax relataram que os dados laboratoriais mostram que as suas vacinas são provavelmente eficazes contra a ERIS e outras estirpes circulantes, além da XBB. 1. 5.
A menos que surjam variantes significativamente diferentes, as vacinas atualizadas deverão proporcionar proteção durante este outono e inverno.
“Embora a vacina atualizada tenha sido desenvolvida contra XBB. 1. 5, a maioria das cepas em circulação estão intimamente relacionadas com XBB. 1. 5.
Long disse que o recente aumento de casos e hospitalizações também pode ser devido à diminuição da proteção imunológica contra vacinações ou infecções anteriores.
“Para as pessoas que foram vacinadas ou infectadas na temporada passada, a esta altura, seis a nove meses depois, os níveis de anticorpos caíram e a imunidade desapareceu.
Essas pessoas podem receber as vacinas mais recentes para aumentar sua proteção imunológica contra o coronavírus”.
“É menos provável que você desenvolva uma infecção sintomática e está muito bem protegido contra doenças graves e hospitalização”, disse Long.
Desde que a emergência de saúde pública da Covid-19 terminou no início deste ano, o governo federal não fornecerá mais vacinas gratuitamente a todos os americanos.
No entanto, muitas pessoas ainda podem receber estas vacinas gratuitamente.
Gratuito para Medicare e Medicaid. Pessoas com planos de seguro privados através do governo ou empregador também podem receber a vacina gratuitamente ao abrigo da Lei de Cuidados Acessíveis.
Para os não segurados e com seguro insuficiente, o Programa Bridge Access do governo federal visa disponibilizar gratuitamente a vacina Covid-19.
Crianças de famílias de baixa renda podem receber vacinas gratuitas por meio do programa Vaccines for Children do CDC.
Mas não está claro quantos americanos poderão ser vacinados este ano.
Em maio de 2023, apenas cerca de 18% dos americanos elegíveis receberam as vacinas bivalentes Pfizer-BioNTech ou Moderna, de acordo com o CDC. Esta percentagem foi mais elevada para aqueles com 65 anos ou mais, cerca de 43%.
Com a aprovação das mais recentes vacinas contra a COVID-19, os americanos terão em breve acesso a vacinas que visam as variantes do coronavírus em circulação atualmente.
Um comité consultivo do CDC decidiu recomendar as vacinas COVID-19 mais recentes para todos os americanos com seis meses de idade ou mais.
A vacina será gratuita para muitas pessoas, incluindo aquelas com Medicare, Medicaid e seguros privados. Pessoas não seguradas e crianças de famílias de baixa renda poderão obter a vacina gratuitamente por meio de programas governamentais.
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