Nova tecnologia para diabetes da Medtronic

A Medtronic Diabetes é a empresa de tecnologia para diabetes mais antiga, mas sua linha de produtos passou por dificuldades ao longo dos anos.

A empresa é líder em bombas de insulina há décadas e foi a primeira a lançar dispositivos complexos com monitoramento contínuo de glicose (CGM). Como líderes poderosos na indústria farmacêutica, os pacientes tendem a ter uma relação de amor e ódio com a empresa. Embora os produtos da empresa sejam altamente elogiados, seu atendimento ao cliente e suas táticas de marketing não são necessariamente elogiados.

A Medtronic Diabetes é líder em tecnologia de diabetes em todas as suas formas. Aqui está um mergulho profundo no que a Medtronic Diabetes tem a oferecer em 2020 e além:

Desde meados de 2020, a Medtronic Diabetes oferece as seguintes ferramentas tecnológicas:

Min 670G (circuito fechado híbrido)

O Minimed 670G foi o primeiro para nossa comunidade de diabéticos neste primeiro ciclo fechado híbrido (HCL) que obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) em setembro de 2016.

“Circuito fechado híbrido” significa que o sistema de administração de insulina é parcialmente automatizado, mas ainda requer controle do usuário. A definição oficial do FDA é um pouco mais técnica.

Como funciona: Um sensor CGM lê dados de glicose a cada 5 minutos, e o algoritmo de “circuito fechado” integrado da bomba usa essas informações para aumentar ou diminuir a secreção de insulina basal (nos bastidores), reduzindo os níveis de glicose para 120 mg. /dL o mais próximo possível de uma meta fixa (muitos usuários reclamam que esse nível não pode ser ajustado).

Os usuários ainda precisam inserir contagens de carboidratos e quantidades de bolus para cobrir as refeições e alertar o sistema antes do exercício. Ele também não oferece bolus de correção automática baseados em CGM, mas sugere quantidades de correção quando os resultados de glicose são inseridos com o dedo.

O 670G foi lançado em 2017 com grandes expectativas, mas como um “pâncreas artificial” precoce e limitado, com algumas limitações claras, não recebeu uma resposta tão forte dos pacientes diabéticos como a empresa esperava.

Leia mais notícias sobre 670G e análises de produtos.

Companheiros Impen

Em agosto de 2020, a Medtronic Diabetes anunciou que será uma empresa emergente da Companion Medical e adquirirá a caneta de insulina Bluetooth “INPEN”. Esta é a única caneta de insulina reutilizável da FDA que se conecta a um aplicativo para rastreamento de dados e fornece a um usuário uma administração personalizada de insulina de curto prazo (Humalog, Novorog, Fiasp).

Até agora, a bomba de insulina era a única maneira de entregar Medtronic. No entanto, a entrada no mercado de canetas de insulina inteligente criará novas opções para pacientes que escolhem injeção em vez de tratamento da bomba.

Segundo a Medtronic, não há plano para alterar a função da conexão impenessada ao CGM como Dexcom e CGM incorporado da Eversense, e há planos de criar uma função de conexão do CGM Guardian da Medtronic no futuro.

Guardian Connect CGM

O Guardian Connect funciona sem combinar com bombas de insulina sob o nome do dispositivo CGM independente da Medtronic, lançado em março de 2018. O Guardian Connect é um novo produto CGM independente fornecido pela empresa pela primeira vez em 10 anos.

Diferentemente dos sistemas 670G que não fornecem compartilhamento de dados ou monitoramento remoto, esse CGM independente possui um Bluetooth de baixa potência para compartilhar dados diretos com smartphones. Não há necessidade de usar o mesmo sensor Guardian 3 que foi aprovado para 670g e ter um dispositivo de recebimento dedicado separadamente para exibição de dados.

Isso não é uma calibração livre, diferente dos produtos competitivos da CGM (versão Dexcom G5 e G6, Libre Freestyle), que não requer a verificação dos dedos dos dedos antes do tratamento ou da administração de insulina. Além disso, como o uso é aprovado apenas para os 14 anos, as crianças podem usar este produto somente quando os médicos podem prescrever “não adaptados”.

Guardian Connect Mobile App

No início do lançamento, este aplicativo gratuito estava disponível apenas para usuários do iOS. Mas em maio de 2020, a Medtronic anunciou a aprovação da FDA para a versão Android lançada neste verão. Atualmente, ele oferece uma função de soneca bastante legal e atualização de função personalizada para monitoramento e gerenciamento dos níveis de açúcar no sangue e, por favor, veja aqui isso.

IQ App Mobile

Este é outro aplicativo móvel que pode ser acessado exclusivamente pelos usuários do Guardian Connect CGM. No aplicativo IBM Watson original que a Medtronic adquiriu e contratou, ele foi finalmente fornecido a um número limitado de clientes usando CGM independente em 2017.

Este aplicativo usa o IBM Watson Analytics para encontrar padrões em dados de diabetes e fornecer insights acionáveis ​​e personalizados em tempo real. Os insights incluem gráficos circulares que refletem dados de tempo dentro do intervalo (TIR) ​​e informações de refeição a refeição, os chamados “auxílios glicêmicos”. A Medtronic publicou dados científicos que mostram que a utilização conjunta do Guardian Connect e da aplicação Sugar. IQ aumentou o TIR em 4, 1% em comparação com a utilização isolada do Guardian Connect. Além disso, as pessoas que usaram o recurso opcional Blood Sugar Assist para ver como reagiam a certos alimentos tinham 4% mais probabilidade do que aquelas que não usavam o recurso.

Sob nova liderança a partir de outubro de 2019, a Divisão de Diabetes da Medtronic divulgou alguns detalhes interessantes de seu futuro pipeline de tecnologia antes da grande conferência da American Diabetes Association (ADA) em junho de 2020:

Loop Fechado Híbrido Avançado (780g)

O Sistema de Próxima Geração da empresa, apresentado pela primeira vez na época da Sessão Acadêmica da ADA de junho de 2019, tem o formato básico da bomba de insulina Série 6. Isso significa que ele tem uma aparência vertical e “moderna” em comparação com modelos mais antigos que tinham um design horizontal como os pagers da década de 1980.

Aqui estão alguns dos principais recursos do 780g:

• Adota um algoritmo novo, mais preciso e confiável, desenvolvido em colaboração com a Dreamed Diabetes, uma empresa com sede em Israel, anunciada em 2015.
• Ele funciona em conjunto com um sensor CGM de última geração, exigindo apenas uma calibração no primeiro dia e, então, sem a necessidade de um dedo.
• Correção automática do bolus a cada 5 minutos para mantê-lo na faixa ideal e ajustar automaticamente as refeições perdidas.
• A meta de glicose é ajustável entre 100-120mg/dL (em comparação com uma meta fixa de 670g a 120mg/dL).
• Oferece diferentes durações de insulina, ao contrário de outros sistemas de circuito fechado disponíveis comercialmente.
• O Bluetooth integrado para troca de dados e monitoramento remoto, bem como atualizações remotas de software pelo ar, elimina a necessidade de os usuários adquirirem equipamentos totalmente novos com novos recursos (atualmente (apenas o T:Slim X2 Sequential está equipado com este controle remoto). função de atualização).
• A Medtronic planeia pedir aos reguladores que integrem o novo sistema inicialmente para adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.

Na sessão ADA SCI realizada em junho de 2020, a Medtronic apresentou dados de teste importantes para este próximo sistema 780G, mostrando melhores resultados TIR e impressionante satisfação do usuário com a facilidade de uso do sistema.

O sistema atualmente possui aprovação CE no exterior, e a empresa planeja enviar um produto de 780g ao FDA dos EUA em breve.

770g com conexão Bluetooth

Em 31 de agosto de 2020, a Medtronic recebeu autorização da FDA para 770g, um componente habilitado para BLE para futuros dispositivos 770G. Espera-se que isso adicione conectividade Bluetooth para troca de dados e monitoramento remoto (algo que dispositivos concorrentes como a Dexcom oferecem há anos) como um link entre o 670g existente e o futuro 780g. Digno de nota é que se destina a crianças com menos de 6 e 2 anos de idade.

A Medtronic lançará inicialmente o 770g como um dispositivo independente, seguido pelo dispositivo completo de 780g. A empresa afirma que os clientes não precisarão adquirir nenhum hardware novo e poderão atualizar facilmente para o 780g ou recursos mais recentes remotamente (semelhante ao recurso de relatório remoto do T:Slim X2).

Kit de injeção de montagem estendida

A Medtronic divulgou recentemente dados sobre seu conjunto de infusão vestível de 7 dias. Este conjunto pode ser usado pelo dobro do tempo do conjunto atual, que pode ser usado por até três dias. Este novo conjunto de infusão já foi aprovado na Europa.

Em um comunicado à imprensa, a Medtronic disse que tem uma “abordagem nova e única” para lidar com a degradação da insulina e a perda de conservantes, dois fatores que podem levar a bloqueios (a insulina fica presa na tubulação da bomba) e, por sua vez, a níveis elevados de açúcar no sangue. Apontou. Além de estabilizar a insulina por sete dias, o novo adesivo garante que a insulina permaneça no corpo durante todo o tempo de uso.

Os primeiros dados clínicos sugerem que este novo kit poderia poupar 5 a 10 frascos de insulina por ano, em comparação com os 5 a 10 frascos de insulina actualmente desperdiçados porque os conjuntos devem ser substituídos a cada 3 dias. A Medtronic também ressalta que, ao reduzir a frequência das alterações do conjunto, outras áreas da pele podem descansar e cicatrizar.

No entanto, como o conjunto de infusão tem muitas fraquezas, quero que você se lembre de que ele foi chamado de “tendão de Aquiles” da moderna tecnologia da bomba de insulina. Em particular, a Medtronic tem o histórico de maior sucesso nesse campo. Você se lembra da tecnologia BD Flowsmart lançada como um kit profissional Medtronic? Isso não durou muito, e o esmagamento da cânula foi relatado, então a Medtronic retirou o produto original do mercado. Em cooperação com o BD, a Companhia investigou o problema e planejou reavaliar o conjunto de infusão, mas eventualmente a BD recusou completamente essa idéia.

Futuro sensor CGM

A Medtronic também está desenvolvendo sensores CGM da próxima geração, intensificand o-se da versão atual do Sensor Inursor original e do CGM do Guardian atual anexado ao sensor de Enlite original e ao CGM independente. A empresa sugeriu CGMs futuros em apresentações científicas há anos, mas não foi discutida muito até meados da 2020s.

Pinterest para compartilhar as informações do oleoduto Medtronic anunciadas em junho de 2020

No momento, todos os dois novos modelos são conhecidos por nomes de projetos internos e provavelmente serão o nome final:

• Sensor do Projeto Zeus: 7 dias podem ser montados e o design da concha é o mesmo, mas é classificado como “ICGM” (excluído pelo FDA para se integrar a outros dispositivos), e a calibração com as pontas dos dedos é necessária apenas no primeiro dia de uso.。
• Sinergia do Projeto: Al l-i n-One Sensor / Transmissor, Aparência descartável completa e nova. É um fator quadrado plano, 50 % menor que o modelo atual, não requer uma super fita para manutenção, possui um processo de inserção de três etapas e é concluído em apenas 10 segundos. Não está claro se o tempo de uso de 7 dias é longo. Provavelmente isso é pelo menos um ou dois anos antes (~Será 2022-23).

Loop personalizado e fechado

A Medotronic já está trabalhando na versão futura deste sistema de loop fechado e, através da interface do smartphone, para personalizar a configuração automática otimizada, cobertura automática opcional de carboidratos, IA (inteligência artificial), que pode se adaptar ao comportamento dos pacientes. O controle é possível . O objetivo do TIR é de 85 %. Como parte disso, a Medtronic adquirirá duas empresas emergentes, Nutrino Health e Crewe, para duas empresas emergentes para rastreamento de gestos de dieta e ciência de dados de nutrição.

Não apenas é realmente aprovado, mas sempre é duvidoso quando será enviado ao FDA, mas pode não ser até agora, já que o FDA reconheceu o intervalo nesse dispositivo de pesquisa em 2019. Não possui.

Solicitação de dosagem (e também aplique cuidados médicos)

A Medtronic perseguiu lentamente o status “nã o-seletivo” dos sensores CGM que eliminam a necessidade de ser confirmada pelo dedo e permitir os cuidados médicos. Enquanto todos os outros concorrentes da CGM atingem a função da FDA, a Medtronic tem se esforçado.

No entanto, a empresa há muito tempo para diabetesmina com esse recurso em mente e disse que buscará os sensores Guardian 3 de longo prazo e sistemas 780G. Com a aprovação das autoridades regulatórias, não apenas os sistemas do Single Guardian da Companhia, mas também o dispositivo incorporado ao sensor será aplicado aos cuidados de mídia.

Um patch com um patch sem um tubo?

Há muito tempo, o Diabetes Medtronic notou bombas de patch que não usam tubos convencionais, como o dispositivo da empresa. Os funcionários do setor lembram que, em 2008, apenas alguns anos após o Omnpod sem câmara de ar chegar ao mercado pela primeira vez, a empresa planejava desenvolver sua própria bomba de patch.

Os diabets Medotronic cancelaram o plano há alguns anos, mas freqüentemente tocados nesse plano e estão interessados ​​em novos interesses. Em meados de 2020, o Omnipod tem sido o único produto desse tipo, apesar do fato de muitas bombas de patch apareceram e desapareceram, apesar da história de futuros produtos.< pan> Não apenas é realmente aprovado, mas sempre é duvidoso quando será enviado ao FDA, mas considerando que o FDA reconheceu o intervalo neste dispositivo de pesquisa em 2019, está tão longe. Talvez não.